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辅助药的黄昏: 丽珠集团核心产品销售下挫二成

  • 2018-05-19 11:13:18 中国经营报 打印 复制 关闭 报错 字体 颜色 绿
  •   高瑜静,曹学平

      国家政策层面对辅助用药销售监管的日益收紧,使药企的销售业绩也应势而变。

      近日,同时登陆A股和港股的丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“丽珠集团”,000513.SZ,01513.HK)披露一季报,营业收入和净利润双双增长,实现营收23.69亿元,同比增长11.43%;扣非后利润为 2.85 亿元,同比增长 19.56%。

      不过,在整体业绩报喜的同时,丽珠集团的核心产品参芪扶正注射液销售业绩颓势不减。2017年时,参芪扶正注射液营收15.73亿元,同比下降6%。而在2018年第一季度,参芪扶正注射液的销售业绩再遇低潮,营业收入2.98亿元,同比下降24.74%。

      丽珠集团董秘杨亮在接受《中国经营报》记者采访时称,参芪扶正注射液业绩下滑主要受医保控费、招标降价等政策影响。公司将进一步拉升低产医院销售、加大基层医院推广,同时公司正在开发参芪扶正注射液软袋装产品,希望可以为该产品的销量提供一定的增量。

      销售下挫

      参芪扶正注射液是丽珠集团在1999年获批的中药注射液产品,也是丽珠集团的独家产品,作为辅助用药列入国家医保乙类药物,主要用于肺癌、胃癌放化疗中辅助治疗使用。

      记者梳理公开数据发现,参芪扶正注射液在2017年首次出现销售业绩下滑。2013年时,参芪扶正注射液对丽珠集团的业绩贡献到达巅峰,实现营收12.78亿元,占当年整体营收的26%,毛利率为84.9%。此后四年间,参芪扶正注射液对丽珠集团的业绩贡献持续走低。2017年,该产品实现收入15.73亿元,同比下滑6.32%,在公司整体营收中的占比降至18.53%,毛利率也减少至81.63%。

      而在2018年第一季度,参芪扶正注射液的销售业绩再遇冷,实现营收2.98亿元,同比下挫24.74%。

      “参芪扶正系列产品主要属公司稳定现金流的产品,2018年一季度降幅明显,我们预计一季度的降幅已经是历史最低点了。”丽珠集团董秘杨亮说道。

      据杨亮介绍,参芪扶正注射液的业绩下滑,主要由于在部分省市区药品招标中失标,同时该产品在主要的销售市场三级医院中被限用。

      实际上,在国家深化医改背景下,医保控费、取消药品加成、降低药占比均成为重要手段,而缺乏足够循证医学证据体系、临床用量又大的辅助用药,更成为系列手段钳制的重要对象。

      杨亮表示:“参芪扶正注射液的销售金额在部分医院收入中的占比比较大,用量也多,所以受限压力会更大,有时会面临停药、限用的风险。参芪扶正注射液以往的销售市场主要集中在三级医院,部分三级医院受限后,会导致这个品种销售业绩增速放缓、下滑。”

      除参芪扶正注射液外,丽珠集团的另一款神经类治疗用药“鼠神经生长因子”,在2018年一季度同样遭遇销售业绩“滑铁卢”。

      据丽珠集团2018年一季报显示,鼠神经生长因子实现营收1.17亿元,同比下降17.80%。

      本报记者通过广东省药品交易中心公开信息了解到,鼠神经生长因子在广东省2017年一季度的药品竞价交易中失标,直到2017年12月,该款产品才回到广东市场。

      对此,杨亮进一步告诉记者:“鼠神经生长因子在广东药品交易中心竞标时,因为竞争对手以低价竞争,公司为了维持全国的价格体系平衡,就没有着力竞标。从2017年年底开始,该款产品在广东省等省区陆续中标,而且该品种陆续在全国各地竞得新标。因此,预计鼠神经因子2018年的业绩降幅会减小,很可能持平。”

      政策加码

      事实上,伴随国家层面对辅助用药的监管开始收紧,各省区也陆续出台辅助用药监管目录,以“负面名单”的形式,对辅助用药施行控制性政策。部分地区的政策让药企“知难而退”。

      据杨亮介绍,在管控非常严格的福建省,丽珠集团主动放弃了参芪扶正注射液与鼠神经生长因子的竞标资格。

      据悉,作为国家力推的医改样板省,福建省的监管政策启动较早。2017年3月7日,福建省公布了联合限价阳光采购目录,第一批实施医保最高销售限价和医保支付结算价的药品共涉及16445个品规。

      福建省采取“药品集中采购特定限价药品谈判”方式降药价,将挂网产品与国家医保的限制对应起来,同时把医保结算比例设置为0或50%两个档次。对于一些辅助用药的药品,在医保支付结算价的基础上还要求再降5%。

      此外,以辅助用药为主的中药注射剂更是首当其冲。例如,丹参、血栓通、血塞通等品种的医保结算价只有其医保最高销售价的50%;而香丹注射液、注射用丹参(冻干)的医保结算价为0。

      与此同时,福建省药械联合采购中心在“福建省药械联合限价阳光采购网”上,每月公布“福建省药品联合限价阳光采购药品销售金额排名前20”的情况,对销量多的药品重点监控。

      除采购金额大与采购量多导致辅助用药成为地方监控重点外,部分地区的卫健委还要求,重点药品监控目录实行动态管理,可根据实际情况适时调整。

      2018年4月8日,江苏省在发布《江苏省基本保险、工伤保险和生育保险药品目录(2018年版)》同步公告中明确:“自2018年7月1日起,对主要起辅助治疗作用或易滥用的药品,要适当加大个人自付比例,拉开与其他乙类药品的支付比例档次,并建立动态调整机制。”

      在中国医药企业管理协会会长郭云沛看来,围绕辅助药并没有一个完全准确、严谨的定义,只是将疗效不明确的药品粗放式的归入“辅助用药”中。“当局政策的出发点也主要是限制大处方,管控过度开药、重复开药此类乱象。按照药物经济学原理来甄选药品,满足基本需求。临床会选用治疗价值最高的一线药品。大部分辅助用药很难进入一线用药领域,应当进行一定的限制。”

      销售变革

      随着辅助用药的限用政策持续加码,药企也开始转型,试图“曲线救国”。

      杨亮告诉记者,参芪扶正注射液在三级医院承压后,公司从2016年年底开始布局二级以下医院,通过渠道下沉来拓展新市场,保持这个品种销量稳定。“2017年新版医保目录出台后,相对于其他肿瘤领域的中药注射剂,参芪扶正注射液没有被限制二级以下医院使用,这也有利于我们开拓二级医院、民办医院等基层销售市场。”

      不过,相对于传统销售渠道,基层销售市场的放量周期延长。杨亮坦言:“开发基层市场是需要时间的。单点销售贡献很小,需要靠非常多的销售点来带动。2017年,参芪扶正注射液通过基层市场销售收入,在该款产品的全部收入中占比不到10%,预计2018年一整年,基层销售市场的占比可能达到20%。”

      值得关注的是,2017年2月23日,人力资源和社会保障部网站对外发布《国家基本保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。在新版国家医保目录中,参芪扶正注射液报销范围被限制在“与肺癌和胃癌放化疗同步使用”。各省区也根据国家医保目录对医保产品的使用限制进行调整。显然,销售渠道下沉并不能改变参芪扶正注射液医保报销受限这一窘境。

      郭云沛分析指出, 对于产销辅助用药的企业而言,要改善限辅政策下的业绩下滑局面,一方面需要对于现有临床用药的合理解释及医学资料证据,进行可行性调查,同时要加强治疗循证分析,建立多科室用药的证据体系;另一方面,企业也要加强创新,对现有产品的疗效开发方面进行再开发,也要对新化合物、新剂型进行再创新。

      (来源:中国经营报)

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