QQ咨询:943834066 | 首页 | 东方娱乐网 | 东方财经网 | 繁体中文 | 网站地图

首页 | 资讯 | 科技 | 体育 | 财经 | 公益 | 游戏 | 热点 | 娱乐 | 消费 | 女性 | 历史 | 亲子互动 | 手 机 版 | 理财要闻 | 数码资讯

上海 | 教育 | 汽车 | 原创 | 房产 | 景点 | 美食 | 风光 | 游记 | 特产 | 名校 | 总结 | 职场技巧 | 企业新闻 | 旅游动态 | 东方教育

您所在位置 > 东方在线首页 > 新闻 > 正文

国内无创产筛普及率不足两成 进院成抢占市场关键

  • 2018-07-06 08:57:56 21世纪经济报道 打印 复制 关闭 报错 字体 颜色 绿
  •   国内无创产筛普及率不足两成 “进院”成抢占市场关键

      本报记者卢杉上海报道

      导读

      周代星认为,技术研发出来,能不能应用、能不能进入医院,这是行业这几年来一直关注的地方。“关键在于仪器在医院落地,让医院自身能够操作,才有生命、才能推广,今后可以增加更多的项目。”

      “目前无创产筛在我国普及率达不到20%。去年行业的看法是大概有350万到400万例检测,去年约有1700万新生儿,加上约15%的流产率、大概300万,共2000万的孕妇,算下来检测率大概是17%~18%。”贝瑞和康CEO周代星日前在接受21世纪经济报道记者专访时表示,推动、扩大测序技术在临床上的应用,“首先要在医院内落地、医院能操作。第一个应用是NIPT(无创产前筛查),目前的很多工作实际上还在解决产科的需求。”

      过去十年,从科研突破、临床应用到市场发展,基因测序技术的不断成长也带来了测序成本的持续下降,平均每6个月下降一半左右,落地的应用和范围越来越广。BBCResearch数据显示,全球基因市场总量从2007年的794.1万美元增长至2013年的45亿美元,并预计2018年将达到117亿美元,复合年增长率为21.2%。

      相较于上游测序仪被强势的外资巨头所盘踞,国内的基因测序服务商在近年来发展迅速。2017年若干龙头企业陆续上市,包括华大基因、贝瑞和康、艾德生物等。

      作为基因测序应用最为成熟的领域,NIPT的准确率和灵敏度都非常高。

      “目前全球有120多个国家在用这样的技术,加起来有1000多万例的检测,这在使用史上非常成功。”周代星认为,技术研发出来,能不能应用、能不能进入医院,这是行业这几年来一直关注的地方。“关键在于仪器在医院落地,让医院自身能够操作,才有生命、才能推广,今后可以增加更多的项目。”

      提高渗透率

      根据《中国出生缺陷防治报告(2012)》,估计目前我国出生缺陷发生率在5.6%左右,每年新增出生缺陷数约90万例,其中出生时临床明显可见的出生缺陷约有25万例。出生缺陷可由染色体畸变、基因突变等遗传因素或环境因素等引起,通常包括先天畸形、染色体异常、遗传代谢性疾病、功能异常如盲、聋和智力障碍等。

      NIPT主要通过采取孕妇静脉血,对母体外周血浆中的游离DNA(含有胎儿来源的DNA)进行测序和分析,以此判断胎儿是否患有某些遗传病,如21-三体综合征(唐氏综合征)、18三体综合征以及13-三体综合征,以及一些性染色体三体型及X单体型。

      在应用方面,“产科的需求其实比较简单,产前筛查的项目从3个基本染色体疾病一直扩大到100种疾病,以后希望全部遗传性疾病都能做下来。”周代星表示。

      从病种看,唐氏综合征等一些出生缺陷危害性大,干预措施明确。调查显示我国唐氏综合征发生率约为14.7/万。此外,地中海贫血在广西、海南、云南、广东、贵州等南方省份高发,其人群基因携带率在广西、海南、云南达20%以上。

      从产科角度看,目前排在前三名的先天性的遗传疾病,第一是心血管疾病,如先天性心脏病。“这个目前没有解决方案,能不能很早期地就把它查出来,并且有很好的解决方案,这是产前筛查目前努力的一个方向。”

      第二高发的是耳聋,第三是唐氏综合征,这是单一原因导致的染色体疾病,每年差不多有2.6万、2.7万新发幼儿。

      “NIPT最早的发源地香港目前的渗透率是60%左右,内地目前还是早期的阶段,有很大的发展空间。”周代星表示。

      差异化竞争

      根据IMS发布的数据,2016年全球体外诊断(IVD)市场的销售总额达562亿美元,增长率为5%,预测2021年市场规模将达694亿美元,年均增长速度4%。

      北美地区(包括美国和加拿大)、欧洲,中东和非洲和日本等成熟市场均增速平缓,2016年增速为2%以上。而在中国市场的带动下,亚太地区(日本除外)增速最快,达14%,印度也实现了两位数增长,仅次于中国。

      2016年中国的IVD市场总额为80亿美元,增长超过15%,增速远超全球平均水平。跨国企业虽然仍占据了主要市场,但也面临了国内企业强有力的竞争,这一点有别于其他发展中国家。政府鼓励中国制造和不断提升的国内企业研发能力,对国内企业也是极大的利好,促使其不仅在临床化学、血液学和尿液分析等成熟市场逐渐占据一席之地,而且开始角逐免疫分析和NAT等快速增长市场。

      相对于人口和GDP在全球的占比而言,中国IVD市场占比偏低(约11%),未来几年还有很大的增长空间,尤其在中低端市场。

      据IVD联盟副理事长、中国器械行业协会体外诊断分会理事长朱耀毅出示的数据,体外诊断行业56家上市公司2016年全年总营收231亿元人民币,同比增长35.9%,净利34.9亿元人民币,同比增长21%。

      NIPT在近两年与医院合作的过程中所探索出的模式,已经发展成为IVD行业内的标杆。截至2017年12月31日,国内经批准开展产前诊断技术的机构达到了340家。

      对于获得批准的企业来说,能不能进院就成为了最关键的一环。

      从产品的角度来说,国内有5家公司获得国家药监局的批文,5家公司在医院中有3种不同的测序平台在应用。如贝瑞和康、安诺优达使用的是与Illumina合作的设备。

      “与Illumina联合生产的NextSeqCN500测序仪有非常强的进院能力,因为它的通量刚好是医院所希望的。进院之后还要靠样品处理的技术,前期制备的技术差异各家是非常不一样的。”一位业内人士向记者表示,另外三家,分别是达安基因、博奥和华大基因,“目前来看,进院的还不太多,一方面原因可能是其测序仪的通量太小,无法满足大医院的需求量;另一方面制备技术和流程非常长、繁琐,导致进医院能力相对较差。”

      据TransparencyMarket预计,2022年全球NIPT市场有望超过22亿美元,而国内目前市场规模已超过20亿元,市场容量按照50%的渗透率(按市场平均检测费用1000元)推算可达100亿元。

      (来源:21世纪经济报道)

      东方在线:http://online.dongfang8.com

    版权声明

    1. 本站稿件均转载自其它媒体,转载目的在于信息共享,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责,本站不承担此类稿件侵权行为的连带责任。
    2. 本站所有原创作品版权均属于东方在线,未经书面授权严禁转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。
    3. 如本网信息涉及版权等问题,请直接发送邮件与本网联系,我们将及时删除处理。

  • 网站首页 | 关于我们 | 服务条款 | 广告服务 | 联系我们 | 网站地图 | 合作媒体 | 法律声明 | 返回顶部
  • 本网站所刊载信息,不代表东方在线观点。刊用本网站稿件,务经书面授权。
  • Copyright © 2008-2018 online.dongfang8.com Inc, All rights reserved.
  • 电信与信息服务业务经营许可证编号  粤ICP备09061359号 QQ咨询:943834066
  • 《全国网络传播联盟》、中国网络电视台联盟、《全国地方媒体》核心成员